Wytworzenie oraz dostarczenie leków oraz placebo na potrzeby realizacji projektu: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, znak sprawy: AEZ/S-036/2024
Buyer: Warszawski Uniwersytet Medyczny
- Published
- 29 August 2024
- Place of performance
- Warszawa, PL911
- Procedure
- Open procedure
- Lots
- 1
- Notice number
- 00519081-2024
- Reference
- 0c2eaf7e-4181-4fde-a50c-905330417113
- Official source
- Official source
CPV codes
- 73100000Servicios de investigación y desarrollo experimental
- 33600000Productos farmacéuticos
Description
1. Przedmiotem umowy jest wytworzenie oraz dostarczenie leków oraz placebo, zwanego dalej IMP na potrzeby realizacji projektu: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6. 3. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie wytworzenie oraz dostarczenie IMP do 12 ośrodków badawczych znajdujących się na terenie Polski, a także przygotowanie i przekazanie Zamawiającemu dokumentacji niezbędnej do rejestracji badania klinicznego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych oraz w razie potrzeby wszelkiej dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego oraz placebo wymaganej przez odpowiednie Organy Regulatorowe, zgodnie z Opisem przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 2 do SWZ), na warunkach określonych w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ. 4. W oparciu o art. 95 ust. 1 ustawy pzp, Zamawiający wymaga, aby czy…
Award criteria
- Price — Cena - 100%
Awards
| Awarded to | Amount | Date |
|---|---|---|
| CEFEA Sp. z o.o. Sp.k. | 1,749,870 zł | — |
Official publications
- TED · 00519081-2024 · 29 August 2024
- OJS · 168/2024 · 29 August 2024
Other tenders from Warszawski Uniwersytet Medyczny
- Dostawa zestawu serwer ze switchem, znak sprawy: AEZ/S-257/2025
- Dostawa modeli anatomicznych (manekinów, trenażerów, fantomów) w podziale na pakiety, znak sprawy AEZ/S-025/2026
- Dostawa urządzeń ogólnolaboratoryjnych w podziale na pakiety, znak sprawy: AEZ/S-032/2026
- Dostawa sprzętu do rehabilitacji tj. Endermomasażera, znak sprawy: AEZ/S-101/2026
- Dostawa urządzeń stomatologicznych
- Dostawa urządzeń ogólnolaboratoryjnych w podziale na pakiety
- Dostawa urządzeń ogólnolaboratoryjnych w podziale na pakiety, znak sprawy: AEZ/S-003/2026
- Dostawa mikroskopu
- Dostawa modeli anatomicznych (manekinów, trenażerów, fantomów) w podziale na pakiety
- Dostawa endoskopowego systemu zakładania szwów, znak sprawy: AEZ/S-229/2025
Frequently asked questions
- Who is the buyer of this tender?
- The contracting authority is Warszawski Uniwersytet Medyczny (European Union).
- How can I bid for public tenders in European Union?
- Bids are submitted through the official procurement portal of European Union. El Vínculo helps you find tenders and analyse their documents; submission always happens at the official source.
Create a free account and receive new tenders from European Union matching your business, every day.