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Schulung und Verbrauchsmaterialien zur Herstellung von Zelltherapieprodukte

Buyer: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR

This notice is the TED (EU Official Journal) copy of a national announcement.

Open in El Vínculo
Published
25 September 2025
Place of performance
DEE02
Lots
1
Notice number
00628898-2025
Official source
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CPV codes

Description

Das Universitätsklinikum Halle (Saale) schreibt die Durchführung einer mehrmonatigen Schulung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika sowie die Lieferung der hierfür erforderlichen Verbrauchsmaterialien aus. Ziel ist es, im Rahmen des Projektes „Mitteldeutsches Zelltherapie-Zentrum (MZZ)“ die Herstellungserlaubnis für CAR-T-Zelltherapien zu erlangen. Die Ausschreibung umfasst zwei Lose, die nur gemeinsam angeboten werden können: - Los 1: Schulung von fünf Mitarbeitenden • Modulare theoretische und praktische Ausbildung an CliniMACS Prodigy und MACSQuant 10 • Vermittlung von Protokollen, Validierungen (ICC, Transduktionseffizienz, VCN, RCL), aseptischen Prozesssimulationen • Begleitung von GMP-Test- und Validierungsläufen • Bereitstellung von Dokumentationsvorlagen und kontinuierliche regulatorische Unterstützung • Schulungsdauer mind. 11 Monate (Präsenz und Online) - Los 2: Lieferung von Verbrauchsmaterialien • Lieferung aller notwendigen GMP-zertifizierten Materialien für Schulung und Produktionsphase bis 30.06.2031 • Rahmenliefervertrag, Lieferbedingungen INCOTERMS 2020 DAP, Lieferzeit 5 Arbeitstage • Jährliche abgestimmte Bedarfsplanung

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Who is the buyer of this tender?
The contracting authority is Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR (European Union).
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