Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik
Buyer: Universitätsklinikum Jena
- Published
- 5 December 2024
- Place of performance
- DEG03
- Procedure
- Negotiated procedure
- Lots
- 1
- Notice number
- 00743958-2024
- Reference
- 1ceff214-88c4-4918-aef9-4bf323cb319a
- Official source
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CPV codes
- 72260000Servicios relacionados con el software
Description
Gemäß der im Mai 2022 in Kraft getretenen EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Verwendung von „Research Use Only (RUO)“ Produkten oder hausintern-entwickelten Tests (Laboratory developed test - LDT) nach dem 31.05.2030 nicht mehr möglich, wenn es am Markt ein CE-IVD Produkt gibt, das dem LDT hinsichtlich des Leistungsniveaus entspricht. Die Datenspeicherung muss zwingend DSGVO-konform sein. Validierungen und Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie sind für die Akkreditierung zwingend notwendig. Für eine reibungslose Diagnostik im Bereich Molekulargenetische Diagnostik am Institut für Humangenetik des UK Jena ist eine entsprechende Lösung zum Managen von Genomikdaten und zur Varianteninterpretation zwingend erforderlich.
Award criteria
- Cost — 1
Awards
| Awarded to | Amount | Date |
|---|---|---|
| Limbus Medical Technologies GmbH | — | — |
Official publications
- TED · 00743958-2024 · 5 December 2024
- OJS · 237/2024 · 5 December 2024
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Frequently asked questions
- Who is the buyer of this tender?
- The contracting authority is Universitätsklinikum Jena (European Union).
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