Isolateurs pour tests de stérilité
Buyer: Institut National des radioéléments
- Published
- 12 April 2024
- Procedure
- Negotiated procedure
- Lots
- 1
- Documents
- 1
- Notice number
- 00218578-2024
- Reference
- b793197e-5e76-4d15-b56e-00acc34444a4
- Official source
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CPV codes
- 38900000Instrumentos de evaluación o ensayo diversos
Description
L’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT, à l’exception du département IRE Lab, sont soumis aux requis réglementaires applicables aux activités pharmaceutiques (Good Manufacturing Practices, Eudralex volume 4, partie I et II et annexes associées) et nucléaires. Dans le cadre de l’augmentation capacitaire liée à la fabrication de ses générateurs GeGa, le département contrôle qualité de l’IRE souhaite réaliser les tests de stérilité sur les éluats de générateurs GeGa. Ce test sera réalisé dans un isolateur grade A disposant d'un système intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène et devra comprendre un système de pompe intégré pour la filtration des échantillons. Les échantillons traités seront décrus et l’isolateur ne devra donc pas être blindé. Le département contrôle qualité souhaite installer 2 isolateurs identiques dans l’espace disponible. Ces isolateurs seront installés au rez-de-chaussée du bâtiment B2 (local 2.1.12), dans un environnement classe D. Chaque isolateur devra être capable d’accueillir le matériel nécessaire pour la réalisation de 5 tests de stérilité (canisters + fluides de rinçage). L’ensemble des spécifications so…
Award criteria
- Price — Prix
- Quality — Délai d'installation, qualité du service après-vente, et qualité technique.
Official publications
- TED · 00218578-2024 · 12 April 2024
- OJS · 73/2024 · 12 April 2024
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Frequently asked questions
- Who is the buyer of this tender?
- The contracting authority is Institut National des radioéléments (European Union).
- How can I bid for public tenders in European Union?
- Bids are submitted through the official procurement portal of European Union. El Vínculo helps you find tenders and analyse their documents; submission always happens at the official source.
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