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Datenbank und Biometrie im Rahmen der klinischen Phase II-Studie CLEAR bei Patient*Innen mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem DLBCL

Buyer: Universitätsklinikum Münster

Published
14 November 2023
Submission deadline
14 December 2023, 12:00
Place of performance
Münster, DEA22
Procedure
Open procedure
Lots
1
Documents
1
Notice number
00691512-2023
Reference
467e125e-bea3-45d9-a0ce-08d40fa2fd10
Official source
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CPV codes

Description

2. Projektdaten Projektdauer: 5 Jahre, davon 1,5 Jahre Rekrutierung, 2,5 Jahre Beobachtung, 1 Jahr bis zur Abgabe des biometrischen Berichts. Projektstart: 1. Quartal 2024 Projektende: 1. Quartal 2029 3. Mindestvoraussetzungen Der Auftragnehmer muss eine langjährige (mindestens 10 Jahre), dokumentierte Erfahrung im Bereich der Planung, Durchführung, statistischen Methodik und Berechnung, Darstellung und Publikation von klinischen Studien im Bereich der Lymphomforschung nachweisen. Neben einer Beschreibung der dem data banking zu Grunde liegenden Konzepte sowie der für die geplante Anwendung zertifizierten hard- und software muss aus dem Angebot hervorgehen, dass alle einschlägigen gesetzlichen Vorgaben (z.B. AMG) und Richtlinien zuverlässig eingehalten werden. Entsprechende Nachweise sind dem Angebot beizulegen. 4. Leistungsumfang 4.1.BESCHREIBUNG DER STATISTISCHEN ANNAHMEN, FALLZAHLBERECHNUNG, STUDIENENDPUNKTE UND AUSWERTUNG Auf der Basis publizierter Ergebnisse soll die beste Gesamtansprechrate (BORR) von Patient*Innen mit einem rezidivierten/refraktären DLBCL im Alter ? 18 geschätzt werden, die sich vor oder nach einer CAR-T-Zell Therapie der Studienbehandlung bestehend a…

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Frequently asked questions

What is the deadline to bid for this tender?
The submission deadline is 14 December 2023, 12:00. Check the official source, as dates can be modified.
Who is the buyer of this tender?
The contracting authority is Universitätsklinikum Münster (European Union).
How can I bid for public tenders in European Union?
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